Gottamentor.Com
Gottamentor.Com

Незабаром слухові апарати можна буде придбати без рецепта



Дізнайтеся Про Свою Кількість Ангелів

  БОКА-РАТОН, ФЛОРИДА – 19 ЖОВТНЯ: Дженніфер Нілон, директор з маркетингу Hear Again America, тримає слуховий апарат, який вони продають 19 жовтня 2019 року в Бока-Ратон, Флорида. Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів оголосило, що люди з легкою або помірною втратою слуху незабаром зможуть купувати слухові апарати без медичного огляду або спеціального пристосування. За даними агентства, 37,5 мільйонів дорослих американців мають проблеми зі слухом. (Фото Джо Редла/Getty Images)

Джо Редл/Getty Images

Незабаром слухові апарати можна буде придбати без рецепта

Тепер ви зможете придбати слухові апарати без рецепта, як у магазині, так і в Інтернеті.
  • Автор: Маріса Лошіале
  • Дата оновлення:

Історичний крок FDA завершив рух, який, як кажуть, покращує доступ до слухові апарати для мільйонів американців, створивши новий клас за стійкою (OTC) продукти.

The остаточне правило очікується зниження вартості слухові апарати —що розширить доступ до охорона здоров'я пристроїв — шляхом «сприяння інноваціям і конкуренції» на ринку продукту.


Згідно з нещодавнім прес-реліз , акція також скасувала умови продажу слухових апаратів, видано керівництво про те, чим рецептурний слуховий апарат відрізняється від безрецептурного аналога, а також окреслив конкретні вимоги до продуктивності та дизайну для безрецептурних слухових апаратів.

« Втрата слуху є критичною громадськістю здоров'я «Проблема, яка впливає на здатність мільйонів американців ефективно спілкуватися під час повсякденних соціальних взаємодій», — комісар FDA. Роберт М. Каліфф, доктор медичних наук йдеться у релізі.

Він продовжив: «Встановлення цієї нової нормативної категорії дозволить людям з легким або помірним втрата слуху мати зручний доступ до низки безпечних, ефективних і доступних слухових апаратів у сусідньому магазині або в Інтернеті».

Новий клас безрецептурних споживчі товари Вказується, що застосовується лише до певних слухових апаратів з повітряною провідністю або продуктів персонального підсилення звуку (PSAP), які призначені для людей віком від 18 років і старше, які відчули легке або помірне порушення слуху.

Щоб уточнити, слухові апарати все одно розглядатимуться медичні прилади .

Слухові апарати, які не відповідають вимогам до безрецептурної категорії PSAP, залишаться як пристрої, що відпускаються за рецептом. Сюди входять слухові апарати, призначені для людей із серйозними порушеннями слуху, а також для дітей та осіб молодше 18 років.


Нове правило, яке встановлює PSAP як Продукти, зареєстровані FDA Згідно з даними, коли він набуде чинності в жовтні, він може принести користь майже 30 мільйонам дорослих, які проживають у США дослідження від Національного інституту глухоти та інших розладів спілкування.

Традиційно слухові апарати були недешевими — це вже можуть підтвердити багато людей із вадами слуху та їх родин.

Недавній Справи споживачів звіт зазначив, що в середньому ціна одного слухового апарату становила десь 2300 доларів США. Звіт продовжується, пояснюючи, що загальні витрати зазвичай коливаються від 1000 до 4000 доларів США за вухо, тоді як слухові апарати преміум-класу, які можуть знадобитися особам з важкими втрата слуху , може коштувати понад 6000 доларів США за вухо.

« Зниження витрат на охорону здоров'я в Америці було моїм пріоритетом з першого дня, і очікується, що це правило допоможе нам досягти якісного та доступного доступу до медичної допомоги для мільйонів американців, які її потребують», міністр охорони здоров’я та соціальних служб Ксав'є Бесерра йдеться у релізі. «Сьогоднішня дія FDA є важливою віхою в цьому слухання допомога є більш економічно ефективною та доступною», – додав він.

Дехто може згадати попередні спроби уряду знизити споживчі витрати на продукт. Повернутися в 2019 рік , Конгрес прийняв двопартійне законодавство, яке вимагає від FDA створити категорію безрецептурних слухових апаратів, але воно не було повністю реалізовано досі.

Ця нова пропозиція, однак, слідує за пропозицією президента Байдена Розпорядження який прагнув сприяти конкуренції в американській економіці та закликав FDA вжити заходів, щоб дозволити продаж слухових апаратів без рецепта.

Згідно з офіційною заявою, нова адміністрація встановила швидкий 120-денний термін для дій, який агентство дотримувалося. У результаті споживачі зможуть побачити безрецептурні слухові апарати, доступні в Інтернеті та в традиційних роздрібних магазинах і аптеках, уже в середині жовтня, коли постанова офіційно набуде чинності.

Ознайомитися з постановою повністю, натисніть тут .


Більше новин:

Хайді Клум розповіла про наступну главу в житті старшої дочки

Зейн Малік порадував шанувальників, виконавши хіт One Direction в Instagram

Ембер Херд найняла нову команду юристів, щоб представляти її інтереси